Даследнікі з Брненскага эпілептычнага цэнтра ў Чэхіі абвясцілі аб выніках рэтраспектыўнага аднацэнтравага назіральнага даследавання, які ацэньвае эфектыўнасць і бяспеку прэпарата Фінцяпла (фенфлурамін) кампаніі UCB у дарослых з сіндромам Драве або сіндромам Ленакса-Гаста (СЛГ).
Дадзеныя даследаванні, праведзенага пад кіраўніцтвам Ірэны Даляжалавай и суаўтараў , былі прадстаўлены 28 чэрвеня на 12-м Кангрэсе Еўрапейскай акадэміі неўралогіі (ЕАН).
У даследаванні прынялі ўдзел 15 дарослых пацыентаў, якія распачалі тэрапію прэпаратам Фінцяпла ў перыяд са студзеня 2024 года па жнівень 2025 года. З гэтых 15 пацыентаў дзевяць пакутавалі сіндромам Драве, а шэсць - сіндромам Ленакса-Гаста. Гэтыя пацыенты былі высокарэзістэнтнасць да лекавых прэпаратаў, і кожны з іх раней атрымліваў ад дзевяці да сямнаццаці супрацьсутаргавых прэпаратаў.
У ходзе даследавання кожны пацыент атрымліваў ад двух да пяці спадарожных супрацьсутаргавых прэпаратаў на момант пачатку прыёму фенфлураміну. Ва ўсіх 15 пацыентаў ацэньвалі эфектыўнасць лячэння праз шэсць месяцаў, у дзевяці пацыентаў - праз 12 месяцаў, а ў аднаго пацыента - яшчэ раз праз 24 месяцы.
Вынікі паказалі, што клінічная карысць назіралася ў 13 з 15 пацыентаў праз шэсць месяцаў, у дзевяці з дзевяці пацыентаў праз 12 месяцаў і ў аднаго пацыента, абследаванага праз 24 месяцы.
Больш высокая эфектыўнасць назіралася ў пацыентаў з сіндромам Драве, чым у пацыентаў з сіндромам Ленакса-Гаста: у двух пацыентаў прыступы цалкам спыніліся (SF), а ў двух іншых - амаль цалкам спыніліся (aSF) пасля шасці месяцаў лячэння Фінцёплай. Ні ў аднаго з пацыентаў з сіндромам Ленакса-Гаста не было дасягнута SF або aSF. Ва ўсіх пацыентаў, у якіх праз шэсць месяцаў назіралася SF або aSF, адсутнасць прыступаў захоўвалася на працягу 12 і 24 месяцаў.
Нягледзячы на тое, што Фінцяпла з'яўляецца прэпаратам другой лініі, вядучыя эксперты, апытаныя раней кампаніяй GlobalData, адзначаюць, што яго часта прызначаюць радзей, чым прэпараты трэцяй лініі ці нават менш пераважныя метады лячэння пры сіндроме Драве і сіндроме Ленакса-Гаста. Гэтае разыходжанне паміж рэкамендацыямі і практыкай можа быць выклікана асцярогамі з нагоды бяспекі прэпарата.
Пабочныя эфекты (ПЭ) прэпарата Фінцяпла былі адзначаны вядучымі спецыялістамі, якія выказалі асцярогі, што Фінцяпла можа выклікаць непажаданыя пабочныя эфекты з боку сэрца і апетыту з-за неспецыфічнага вызвалення серотоніна па ўсім арганізме, нягледзячы на прызнанне таго, што Фінтепла з'яўляецца высокаэфектыўным прэпаратам для лячэння. лікам даступных метадаў лячэння.
Вынікі гэтага даследавання паказалі, што прэпарат Фінцяпла ў цэлым бяспечны, паколькі на працягу ўсяго даследавання праводзіўся рэгулярны кардыялагічны маніторынг, і новых парушэнняў працы сэрца выяўлена не было, што робіць гэтыя новыя вынікі асабліва важнымі. У васьмі з 15 пацыентаў назіраліся пабочныя эфекты, якія ўзніклі падчас лячэння, у тым ліку страўнікава-кішачныя сімптомы, стомленасць / дрымотнасць, зніжэнне апетыту / страту вагі і змены ў паводзінах, але яны, як правіла, былі лёгкімі і паддаваліся кантролю.
Станоўчы вынік па бяспецы асабліва важны для сіндрому Драве, разнавіднасці дысфункцыянальнага энцэфаліту, для якога на рынку існуе мала эфектыўных метадаў лячэння, і для якога фенурамін аказаўся найбольш эфектыўным у гэтым даследаванні.
Згодна з базе дадзеных лекавых прэпаратаў GlobalData, у цяперашні час на рынку прадстаўлена 14 прэпаратаў для лячэння сіндрому Драве. Часцяком яны не забяспечваюць кантролю над захворваннем, нават у камбінацыі.
Такім чынам, назіральныя даследаванні, падобныя да таго, якое было праведзена ў Брненскім эпілептычным цэнтры, могуць спрыяць прасоўванню фенфлураміну ў алгарытме лячэння, развеяўшы некаторыя негатыўныя ўяўленні аб яго бяспецы.
Гэта стала б доўгачаканай падзеяй для пацыентаў з сіндромам Драве, паколькі яны пакутуюць ад вельмі рэзістэнтнай формы эпілепсіі і маюць патрэбу ў доступе да як мага большай колькасці варыянтаў лячэння.
Артыкул «EAN 2026: Новыя дадзеныя па прэпараце Fintepla пры сіндроме Драве і сіндроме Ленакса-Гаста» была першапачаткова створана і апублікавана кампаніяй Pharmaceutical Technology, брэндам, які належыць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.