Паколькі канферэнцыя Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) 2026 падыходзіць да канца, эксперты ўсё яшчэ разбіраюцца ў велізарным аб'ёме дадзеных, прадстаўленых на канферэнцыі.
Сярод іншага, маюцца дадзеныя аб новых падыходах да клеткавай тэрапіі, у тым ліку клеткавую тэрапію in vivo , Якая дэманструе шматабяцаючыя вынікі ў лячэнні рака крыві і скуры.
Інвестыцыі кампаніі Lilly у Kelonia вельмі перспектыўныя.
Давер кампаніі Lilly да Kelonia Therapeutics, падобна, суцэль апраўдана пасля таго, як кампанія прадставіла дадзеныя аб сваёй тэрапіі CAR-T. in vivo , KLN-1010, у пацыентаў з множнай миеломой.
У ходзе даследавання I фазы inMMyCAR (NCT07075185) ва ўсіх 18 пацыентаў, якія падлягаюць ацэнцы, праз месяц пасля лячэння назіралася 100% агульная частата адказу (ОРР) і адсутнасць мінімальнай рэшткавым хваробы (МГБ) у касцяным мозгу.
У першага пролеченного пацыента захоўваецца глыбокая, якая працягваецца рэмісія з адмоўным вынікам на мінімальную рэшткавую хваробу (МГБ) больш за 10 месяцаў. Шэсць пацыентаў знаходзяцца пад назіраннем больш за чатыры месяцы, у чатырох з іх дасягнута строгая поўная рэмісія (sCR), а ў двух - вельмі добрая частковая рэмісія (VGPR), пры гэтым ва ўсіх захоўваецца адмоўны вынік на МГБ у касцяным мозгу.
Прэпарат выклікаў інтэнсіўнае адукацыю і ўстойлівае захаванне CAR-T-клетак у перыферычнай крыві і касцяным мозгу, праўзыходнае тое, што звычайна назіраецца пры тэрапіі CAR-T ex vivo .
Келанія дадаў, што захоўваюцца спрыяльныя профілі бяспекі і пераноснасці. У агульнай складанасці ў 16 з 18 пацыентаў назіраўся сіндром вызвалення цітокіны (СВЦ), прычым усе выпадкі былі 1-2 ступені цяжкасці. У даследаванні таксама былі адзначаны адзін выпадак нейротоксического сіндрому, звязанага з імуннымі эффекторных клеткамі (ICANS), 1-й і адзін выпадак 3-й ступені цяжкасці.
Даследнік праекту inMMyCAR, прафесар Джой Хо з Каралеўскай лякарні прынца Альфрэда ў Сіднэі, Аўстралія, заявіла: «Папярэднія дадзеныя вядучай праграмы Kelonia па ўжыванні CAR-T-клетак in vivo працягваюць дэманстраваць вельмі абнадзейлівыя вынікі ў дадатковых пацыентаў, а пашыранае назіранне выявіла ўстойлівую карціну моцных клінічных адказаў з цягам часу і які захоўваецца спрыяльны профіль бяспекі. Пастаяннае адукацыю CAR-T-клетак, назіранае ў пашыранай кагорты, пацвярджае патэнцыял KLN-1010 у аказанні істотнага ўплыву на лячэнне пацыентаў з множнай миеломой ».
Аб планаваным набыцці кампаніяй Eli Lilly кампаніі Kelonia Therapeutics было абвешчана ў красавіку 2026 года, і здзелка знаходзіцца ў стадыі завяршэння. Кампанія Lilly выплаціць акцыянерам да 7 мільярдаў долараў, уключаючы авансавы плацёж у памеры 3,25 мільярда долараў.
Даклінічны падыход Стрэнда да даследаванням in vivo таксама дэманструе шматабяцаючыя вынікі.
Пасля прыцягнення 135 мільёнаў долараў летась кампанія Strand Therapeutics прадставіла дадзеныя сваіх даклінічных даследаванняў in vivo на канферэнцыі ASCO 2026.
Дадзеныя ASCO дэманструюць, што праграмуемая кальцавая РНК EverScript (circRNA) кампаніі Strand у спалучэнні з мэтанакіраванай дастаўкай з дапамогай ліпідных наначасціц (LNP) можа генераваць функцыянальныя CAR-T-клеткі in vivo пасля ўнутрывеннага ўвядзення, забяспечваючы эфектыўнае знішчэнне мэтавых клетак у гуманізаваных мадэлях мышэй і нечалавечых прыматах.
Першапачатковая праграма кампаніі, STX-001, якая ўяўляе сабой интратуморально ўводную інкапсуляваную ў липосомы самореплицирующуюся РНК, экспрэсуючую ІЛ-12, ужо прадэманстравала папярэднія доказы сістэмнай актывацыі імуннай сістэмы і проціпухліннай актыўнасці ў пацыентаў з запушчанымі соліднымі тэрапіі.
Грунтуючыся на выніках гэтых ранніх клінічных выпрабаванняў, прэпарат STX-003, які ўводзіцца нутравенна, распрацаваны для мэтанакіраванай экспрэсіі ў пухліны і прадухілення нямэтавай экспрэсіі.
Доктар Джэйк Бекрафт, сузаснавальнік і генеральны дырэктар Strand Therapeutics, сказаў: «Стварэнне функцыянальных CAR-T-клетак усярэдзіне арганізма даўно з'яўляецца мэтай у гэтай вобласці, і дадзеныя паказваюць, што мы можам гэта зрабіць з неабходнай дакладнасцю дастаўкі і праграмуемым кантролем бяспекі. CAR-T-тэрапія in vivo – гэта натуральны працяг таго, што мы распрацоўвалі, і дадзеныя, атрыманыя на нечалавечых прыматах, з'яўляюцца менавіта тым пацвярджэннем, якое прасоўвае гэтую праграму наперад».
Кампанія Immunocore выбрала дозу для III фазы клінічных выпрабаванняў.
Прэпарат ImmTAC (імунамабілізавальны моноклональный Т-клетачны рэцэптар супраць рака), бренетафусп, яшчэ адна тэрапія для даследаванняў in vivo , Распрацаваная кампаніяй Immunocore Holdings, паказала шматабяцаючыя вынікі на першым этапе клінічных выпрабаванняў, паводле дадзеных, прадстаўленым на канферэнцыі ASCO.
У даследаванні I / II фазы (NCT04262466) бренетафусп вывучаўся ў пацыентаў з запушчанай меланомай, якія прайшлі інтэнсіўнае папярэдняе лячэнне.
У 66 пацыентаў, якія атрымлівалі монотерапіі бренетафуспом, медыяна агульнай выжывальнасці (ОВ) склала 14,3 месяца, пры гэтым паказчык ОВ праз шэсць месяцаў склаў 87%, а праз 12 месяцаў - 57%. Паказчык кантролю захворвання (ПКЗ) склаў 52%, а агульны паказчык адказу (ГПА) - 12%.
Найбольш перспектыўнай апынулася доза 160 мкг, якая будзе ацэнена ў рамках працягваецца даследаванні III фазы, які параўноўвае камбінацыю бренетафуспа і Опдиво (ниволумаб) са стандартнымі схемамі лячэння Опдиво (NCT06112314) пры лячэнні распаўсюджанай меланомы першай лініі.
Бренетафусп у цэлым добра пераносіўся, дэманструючы прадказальны, абумоўлены механізмам дзеяння профіль бяспекі як у монотерапіі, так і ў камбінацыі з іншымі прэпаратамі. Найбольш распаўсюджаныя непажаданыя з'явы, звязаныя з лячэннем (TRAE), уключалі сіндром вызвалення цітокіны, сып, ліхаманку, дрыжыкі, стомленасць, зніжэнне колькасці лімфацытаў, млоснасць і сверб.
«У пацыентаў з запушчанай меланомай, у якіх назіраецца прагрэсаванне захворвання на фоне тэрапіі анты-PD-1, магчымасці лячэння абмежаваныя, і дасягненне значнага кантролю над захворваннем у пацыентаў, якія прайшлі інтэнсіўнае папярэдняе лячэнне, сапраўды абнадзейвае. Гэтыя вынікі пацвярджаюць неабходнасць далейшай ацэнкі эфектыўнасці бренетафуспа пры запушчанай меланоме », – заявіла прафесар Джорджына Лонг, медыцынскі дырэктар Інстытута меланомы Аўстраліі пры Сіднэйскім універсітэце.
Артыкул "ASCO26: Анкалагічныя падыходы in vivo працягваюць дэманстраваць шматабяцаючыя вынікі" была першапачаткова створана і апублікавана кампаніяй Pharmaceutical Technology, брэндам, які належыць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.