Die Genomanalyse von Veracyte und das Multiple Cancer Early Detection (MCED)-System von GRAIL haben sich in Kombination mit Standard-Screening-Protokollen als vorteilhaft für Behandlungsentscheidungen bei Brustkrebs und eine frühere Krebserkennung erwiesen.
Der Prosigna-Test von Veracyte analysiert die Aktivität von 50 spezifischen Genen (die PAM50-Signatur) im Brusttumorgewebe und generiert einen numerischen Risikowert für ein Wiederauftreten (ROR-Wert), der die Wahrscheinlichkeit vorhersagt, dass der Krebs innerhalb von 10 Jahren in einem anderen Teil des Körpers wiederkehrt.
In der Phase-III-Studie OPTIMA wurden Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs (BR) und humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (OR+/HER2-) mithilfe von Prosigna untersucht. Patientinnen mit einem hohen ROR-Score (über 60) erhielten eine Chemotherapie und eine Hormontherapie, während Patientinnen mit einem niedrigen Score (≤ 60) ausschließlich eine Hormontherapie erhielten.
Bei Patienten mit niedrigen ROR-Werten fünf Jahre nach der Behandlung erhielten 93,6% nur eine endokrine Therapie und es kam zu keinem Krankheitsrezidiv, im Gegensatz zu 94,8% in der Kontrollgruppe, die eine Standardchemotherapie gefolgt von einer endokrinen Therapie (ET) erhielten.
Die Ergebnisse klinischer Studien wurden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 29. Mai bis 2. Juni in Chicago stattfand.
Robert Stein, Professor für Brustonkologie am University College London (UCL) Cancer Institute und Hauptprüfarzt der OPTIMA-Studie, kommentierte: «OPTIMA widmet sich einer seit langem bestehenden Herausforderung in der Brustkrebsbehandlung: der Bestimmung, wer tatsächlich von einer Chemotherapie profitiert und wer nicht. Unsere Ergebnisse zeigen, dass viele Patientinnen sicher auf eine Chemotherapie verzichten können, ohne dass dies ihre Behandlungsergebnisse beeinträchtigt.».
Stein fuhr fort: «Die Studie nutzte erfolgreich die Tumorbiologie, um die Entscheidungsfindung zu steuern, anstatt sich ausschließlich auf traditionelle klinische Merkmale zu stützen. Für die Patienten bedeutet dies, dass viele die physische und emotionale Belastung einer Chemotherapie und ihre potenziellen Langzeitnebenwirkungen vermeiden können.».
Die OPTIMA-Studiengruppe erklärte, dass die für die gesamte Studienpopulation erzielten Ergebnisse als Grundlage für Entscheidungen von Gesundheitsorganisationen wie dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hinsichtlich eines breiteren Zugangs zu Prosigna-Tests innerhalb des britischen National Health Service (NHS) dienen werden.
Galleri verbessert die Früherkennung von Krebs.
Auf der ASCO 2026 stellte GRAIL außerdem den Galleri MCED-Test vor, der seine Wirksamkeit bei der Steigerung der Krebsfrüherkennung unter Beweis gestellt hat, wenn er in routinemäßige Screening-Programme für Brustkrebs und andere Krankheiten, einschließlich Gebärmutterhalskrebs und Lungenkrebs, aufgenommen wird.
Eine Analyse der Daten aus der PATHFINDER 2-Registrierungsstudie von Grail, an der 35.878 Patienten teilnahmen, ergab, dass die Hinzunahme von Galleri zu den empfohlenen Screening-Tests für Brust-, Gebärmutterhals-, Darm- und Lungenkrebs (USPSTF A- und B-Empfehlungen) zu einer 6,5-fachen Steigerung der Anzahl der durch das Screening entdeckten Krebserkrankungen führte.
Laut Galleri befanden sich 531 der neu diagnostizierten Krebsfälle im Stadium I oder II, und 71.310 dieser Fälle waren gemäß den USPSTF-Richtlinien A und B nicht screeningfähig. Laut Grail befanden sich hingegen 70.910 der mittels MCED-Test erkannten neu diagnostizierten Krebsfälle im Stadium I-III, in dem eine kurative Behandlung häufiger möglich ist.
Dr. Kartik Giridhar, außerordentlicher Professor für Onkologie an der Mayo Clinic und Hauptprüfer der PATHFINDER 2-Studie, kommentierte: «PATHFINDER 2 liefert wichtige zusätzliche Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von MCED-Tests.
«MCED-Tests ersetzen keine bestehenden Screening-Methoden, aber sie haben das Potenzial, die derzeitigen Ansätze zu ergänzen, indem sie dazu beitragen, Anzeichen von Krebs bei einer Vielzahl von Krebsarten zu erkennen, einschließlich solcher, für die derzeit kein routinemäßiges Screening verfügbar ist.».
Der Artikel «ASCO26: Daten unterstreichen die Vorteile von Tests bei der Behandlungsplanung und Früherkennung von Brustkrebs» wurde ursprünglich von Medical Device Network, einer Marke von GlobalData, erstellt und veröffentlicht.
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