Orion Pharma a publié les données de la première phase de son essai clinique TEADES en cours (phase I/II), qui évalue l'efficacité de l'ODM-212 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées.
Une étude humaine multicentrique ouverte a évalué la tolérance, la sécurité et l'efficacité préliminaire d'un inhibiteur oral du domaine associé à l'amélioration de la transcription (TEAD).
Les résultats ont montré que l'ODM-212 était bien toléré, qu'aucune toxicité limitant la dose n'a été observée et que la dose maximale tolérée n'a pas été atteinte.
Dans la première phase de l'étude, l'événement indésirable lié au traitement (EIT) le plus fréquent était une protéinurie réversible, signalée chez 19,71 patients TP3T et conduisant à des ajustements de traitement dans 7,91 cas TP3T.
Parmi les autres effets secondaires fréquemment observés, on note une augmentation de la lipase (15,8%) et des nausées (10,5%).
L'efficacité du traitement, évaluée selon les critères RECIST 1.1, a été observée à plusieurs doses, avec un taux de réponse global de 15,6%.
Notamment, des taux de réponse plus élevés ont été observés chez les patients atteints de mésothéliome (taux de réponse global 27,8%, taux de contrôle de la maladie 77,8%) et d'hémangioendothéliome épithélioïde (EHE) (taux de réponse global 22,2%, taux de contrôle de la maladie 100%).
La professeure Outi Vaarala, vice-présidente exécutive de la recherche et du développement chez Orion Pharma, a déclaré : « Nous sommes encouragés par le profil de sécurité et les premiers signes d’activité clinique observés avec l’ODM-212, notamment dans le mésothéliome et l’hémangiome épithélial, où les options thérapeutiques restent limitées. Ces résultats justifient la poursuite du développement clinique de l’ODM-212, en monothérapie et en association. ».
L'étude TEADES de phase 2 est en cours et prévoit d'inclure jusqu'à 300 patients atteints de mésothéliome pleural malin, d'hémangiome épithélial ou d'autres tumeurs solides présentant un dysfonctionnement de la voie Hippo et ayant connu une progression de la maladie après un traitement standard.
L'étude TEADES, menée dans des centres en Europe et aux États-Unis, évalue la sécurité, la tolérance, le taux de réponse global, la survie sans progression et la survie globale.
L'ODM-212 est un inhibiteur de petite molécule administré par voie orale, développé par Orion Pharma.
L'article « Orion Pharma annonce les résultats de son essai clinique de phase I pour TEADES dans les tumeurs solides » a été initialement créé et publié par Clinical Trials Arena, une marque appartenant à GlobalData.
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