L'organisation mondiale de santé CEPI a accordé près de 60 millions de dollars à Moderna (NASDAQ:MRNA) et à deux autres groupes de recherche pour accélérer le développement de vaccins contre le virus Ebola-Bundibugyo, le virus mortel à l'origine d'une épidémie croissante dans l'est de la République démocratique du Congo.
La Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies, qui a joué un rôle clé dans le soutien au développement des vaccins pendant la pandémie de COVID-19, a déclaré que ce financement vise à accélérer les efforts pour faire passer les vaccins potentiels aux essais cliniques.
Les vaccins pourraient être prêts pour les essais cliniques d'ici quelques mois.
Dans une interview accordée à Reuters lundi, le directeur exécutif de la CEPI, Richard Hatchett, a déclaré que les candidats vaccins contre le virus Ebola-Bundibugyo (BDBV) pourraient potentiellement être prêts pour des essais cliniques sur l'homme dans les mois à venir.
Il n'existe actuellement aucun vaccin ni traitement approuvé ciblant spécifiquement la souche Bundibugyo du virus Ebola.
Hatchett a déclaré que la perspective de voir les vaccins disponibles sur le marché « dans un avenir proche » devrait stimuler les discussions sur les plans d'approvisionnement et les mécanismes de financement des futures campagnes de vaccination.
Il a toutefois averti que le développement d'un vaccin restait semé d'incertitudes et a noté que la situation sécuritaire difficile dans l'est du Congo pourrait compliquer les essais cliniques.
L'épidémie continue de se propager en Afrique centrale.
Selon les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies et l'Organisation mondiale de la santé, il y a 282 cas confirmés de fièvre Ebola-Bundibugyo au Congo, dont 42 décès, et environ 1 100 cas suspects.
L'Ouganda a également confirmé neuf cas, dont un décès.
Face à l'aggravation de la situation, les organisations internationales de santé ont déclaré l'épidémie comme une urgence de santé publique.
Moderna a reçu la majeure partie du financement.
La CEPI s'est engagée à verser jusqu'à 50 millions de dollars pour soutenir le vaccin expérimental contre Ebola de Moderna, Bundibugyo, à travers des études précliniques et un développement clinique précoce.
Ce programme de financement pourrait également contribuer à soutenir les activités de production et la transition vers des essais cliniques à plus grande échelle si les premiers résultats sont concluants.
« Nous avons travaillé sur l'étude du virus Ebola dans des modèles précliniques, avec d'excellents résultats », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, lors d'un entretien téléphonique.
Bancel a déclaré que l'objectif de l'entreprise est de développer un vaccin capable de prévenir la maladie tout en étant facile à administrer.
Compte tenu de la gravité des infections par le virus Ebola, Moderna évalue actuellement si un traitement à dose unique ou à deux doses offrira le meilleur équilibre entre efficacité et praticité.
À ce stade, la stratégie posologique finale n'a pas encore été déterminée et sera évaluée lors d'essais cliniques de phase 1 avant le début d'études à plus grande échelle en Afrique.
« Notre objectif est d'agir le plus rapidement possible sans compromettre la sécurité et de fournir autant d'assistance que possible », a déclaré Bancel.
Soutien supplémentaire des programmes de l'Université d'Oxford et de l'IAVI.
Outre Moderna, la CEPI a annoncé qu'elle fournirait jusqu'à 8,6 millions de dollars pour le développement d'un vaccin mis au point par l'Université d'Oxford et produit par le Serum Institute of India.
L'organisation s'est également engagée à verser une somme initiale de 3,2 millions de dollars pour soutenir le programme de vaccination de l'Initiative internationale pour un vaccin contre le sida (IAVI).
Le vaccin candidat Bundibugyo d'IAVI est conçu pour une injection unique et utilise la même technologie de base que le vaccin Ebola approuvé de Merck, Ervebo, qui cible la souche Zaïre du virus.
Le candidat a déjà démontré des avantages en termes de survie lors d'études animales.
Des questions subsistent quant à la conduite des essais cliniques.
Lors d'une conférence de presse, Mark Feinberg, directeur exécutif d'IAVI, a déclaré qu'il n'était pas encore clair quelles organisations prendraient finalement la responsabilité d'organiser et de mener les essais cliniques du vaccin candidat.
Il a noté que de nombreuses études menées pendant l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest entre 2014 et 2016 avaient bénéficié du soutien d'agences gouvernementales américaines et de l'Organisation mondiale de la santé.
« Comme nous l'avons appris récemment de l'OMS, ils n'assumeront pas ce rôle à l'avenir », a déclaré Feinberg, ajoutant que la poursuite du développement nécessitera « des dizaines de millions de dollars avant que nous puissions passer aux essais cliniques ».
L’Organisation mondiale de la santé n’a pas immédiatement apporté de précisions quant à son implication continue dans le parrainage ou la réalisation d’essais vaccinaux.
Le vaccin candidat d'Oxford est basé sur une technologie vaccinale éprouvée.
Le vaccin candidat développé par l'Université d'Oxford, connu sous le nom de ChAdOx1 Bundibugyo, repose sur la même plateforme technologique que le vaccin contre la COVID-19 développé par l'Université d'Oxford et AstraZeneca.
Hatchett a souligné la rapidité avec laquelle l'université d'Oxford et le Serum Institute ont pu réagir à une autre épidémie de fièvre de la vallée du Rift en Mauritanie et au Sénégal l'année dernière, en développant des doses de vaccin prêtes pour les essais en six semaines environ.
Ce calendrier est plus favorable que les programmes de développement de vaccins traditionnels, qui, historiquement, prenaient souvent plusieurs années.
Garantir l'accès reste le prochain défi.
Hatchett a souligné que la mise au point d'un vaccin efficace ne constitue qu'une partie de la réponse, notant qu'il sera tout aussi important d'assurer un accès adéquat aux doses dans les zones touchées.
Il a noté qu'environ 300 000 doses du vaccin Ervebo de Merck étaient nécessaires pour contenir l'épidémie d'Ebola Zaïre au Congo entre 2018 et 2020.
Parallèlement, les efforts de financement international continuent de s'intensifier. Gavi, l'alliance mondiale pour les vaccins, a annoncé vendredi un financement pouvant atteindre 50 millions de dollars pour soutenir la riposte à Ebola, et le Fonds de lutte contre les pandémies de la Banque mondiale a annoncé des subventions pouvant atteindre 220,6 millions de dollars pour renforcer la riposte à l'épidémie.
Ensemble, ces initiatives devraient accélérer le développement des vaccins, améliorer la préparation et soutenir les efforts visant à contenir l'épidémie croissante d'Ebola-Bundibugyo en Afrique centrale.
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