Автор: Майкл Эрман
НЬЮ-ЙОРК, 6 июня (Reuters) — Компания Pfizer представила в субботу данные, свидетельствующие о том, что ежемесячная доза экспериментального препарата от ожирения, приобретенного ею в результате покупки компании Metsera в прошлом году, имеет схожий профиль побочных эффектов с еженедельной инъекцией препарата Wegovy от конкурирующей компании Novo Nordisk.
Фармацевтическая компания надеется, что это соединение, называемое беробенатидом, станет первым препаратом для снижения веса на основе GLP-1, предлагаемым в виде ежемесячных инъекций, поскольку компания стремится выделить это соединение среди таких блокбастеров, как Wegovy и Zepbound от Eli Lilly.
В феврале компания Pfizer сообщила, что в ходе промежуточной стадии клинических испытаний VESPER-3 это соединение продемонстрировало снижение веса до 12,3% у пациентов без диабета.
Аналитики изучают профиль побочных эффектов препарата, чтобы оценить его коммерческую жизнеспособность.
Представители компании Pfizer заявили, что у большинства пациентов наблюдались незначительные или легкие побочные эффекты, причем желудочно-кишечные расстройства в основном ограничивались первыми дозами и были сосредоточены в период, близкий к моменту получения инъекции. Результаты были представлены на заседании Американской диабетической ассоциации в Новом Орлеане.
«Благодаря очень длительному периоду полувыведения, профиль действия препарата значительно улучшается по сравнению с еженедельными дозами», — сказал в интервью главный врач-терапевт компании Pfizer Джим Лист. «При ежемесячном применении… эффект очень интенсивный в начале месяца. Он не сохраняется в течение всего месяца».
Лист заявил, что исследователи действительно зафиксировали увеличение числа побочных эффектов после того, как пациенты перешли с еженедельной дозы на ежемесячную в ходе испытаний, поэтому компания планирует более постепенно увеличивать дозу на поздних стадиях исследования.
В субботу компания Pfizer представила данные, свидетельствующие о том, что средний уровень тошноты во всех группах исследования VESPER-3 составил около 38%, а средний уровень рвоты — около 23,3%.
В прошлом месяце аналитик JP Morgan Крис Шотт заявил, что инвесторы будут ожидать, что частота рвоты при применении препарата в ходе испытаний составит «20-25% или меньше».
В ходе клинических испытаний препарата Wegovy компании Novo Nordisk около 25% пациентов испытывали рвоту, а около 44% сообщали о тошноте.
Экспериментальный препарат находится в центре стратегии Pfizer по борьбе с ожирением после приобретения компании Metsera за 10 миллиардов долларов в прошлом году. Это позволило фармацевтической компании получить новый портфель препаратов для лечения метаболических заболеваний после того, как она была вынуждена прекратить разработку двух собственных препаратов для снижения веса из-за опасений по поводу безопасности для печени.
Компания Pfizer надеется, что ежемесячное введение беробенатида позволит отличить этот препарат от еженедельных инъекций, представленных на рынке, утверждая, что менее частое введение может улучшить приверженность лечению и быть привлекательным для другой группы пациентов.
(Репортаж Майкла Эрмана; редактирование Кэролайн Хумер и Синтии Остерман)