В связи с завершением конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года многие обращают внимание на ключевые показатели в области онкологических заболеваний крови, переключая внимание с более распространенных показаний, таких как хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и множественная миелома, на редкие заболевания, такие как миелофиброз.
Поскольку гематологические злокачественные новообразования вызывают большой интерес на конференции ASCO 2026, раздел «Клинические исследования» освещает ключевые результаты в этой области.
Препарат Brukinsa компании BeOne демонстрирует долговременный контроль хронического лимфолейкоза по данным за 78 месяцев.
На конференции компания BeOne представила долгосрочные данные III фазы исследования SEQUOIA (NCT03336333), в котором сравнивался ингибитор тирозин-киназы Брутона (BTK) Brukinsa (занибрутиниб) со стандартной терапией (SoC) бендамустином в сочетании с ритуксимабом (BR) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфомой (ХЛЛ/МКЛ) в качестве терапии первой линии.
После 78 месяцев лечения показатель выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) среди пациентов, получавших Букинсу, составил 71,8% — превзойдя показатель ВБП в 31%, наблюдавшийся у пациентов в группе BR. Этот показатель ВБП был еще выше у пациентов с мутациями в сегментах генов, связанных с продукцией антител B-клетками: 81,8% пациентов оставались без прогрессирования заболевания через 78 недель по сравнению с 45,1% в группе BR.
Между тем, тенденции во времени до следующего лечения были в пользу препарата Брукинса, а профиль безопасности препарата оставался неизменным по сравнению с тем, что наблюдалось в других исследованиях.
Кроме того, компания BeOne утверждает, что новый анализ, проведенный в реальных условиях, выявил потенциал препарата Brukinsa значительно снизить риск смерти пациента, перехода к следующему этапу терапии или прекращения лечения по сравнению с препаратами Imbruvica (ибрутиниб) или Calquence (акалабрутиниб) от компаний AbbVie и Johnson & Johnson, при этом аналогичные результаты наблюдались во всех возрастных группах.
По словам главного врача гематологического отделения компании BeOne Амита Агарвала, эти результаты имеют важное значение, поскольку лучшим показателем эффективности терапии является «ее результативность в течение длительного периода лечения», учитывая часто хронический характер ХЛЛ.
«Наши данные, представленные на ASCO, показывают, что Брукинса продолжает обеспечивать устойчивый контроль заболевания, что может вселить уверенность в врачей и пациентов в целесообразность дальнейшего лечения», — сказал Агарвал. «Надежные анализы в реальных условиях подтверждают ее роль как лучшего в своем классе ингибитора BTK, при этом данные свидетельствуют в пользу Брукинсы по сравнению с другими ингибиторами BTK по нескольким показателям эффективности и безопасности», — добавил он.
Препарат Xpovio компании Karyopharm демонстрирует потенциал для соединения структурных единиц при миелофиброзе.
В мире миелофиброза, редкого рака костного мозга, компания Karyopharm представила на конференции ASCO 2026 данные, свидетельствующие о том, что ее ингибитор экспортина-1, Xpovio (селинексор), может оказывать дополнительное положительное воздействие по сравнению со стандартными ингибиторами янус-киназы (JAK), такими как Jakafi (руксолитиниб) компании Pfizer, у симптоматических пациентов, нуждающихся в лечении.
Согласно предварительным результатам III фазы исследования SENTRY (NCT04562389), в котором оценивается комбинированный потенциал Xpovio с Jakafi у пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы JAK, у 50% пациентов, получавших комбинацию Xpovio-Jakafi, наблюдалось уменьшение объема селезенки на 35% и более по сравнению с 28% пациентов, получавших монотерапию Jakafi, что соответствует одной из основных конечных точек исследования.
Исследователи также отметили ранний рост общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших комбинированную терапию, по сравнению с теми, кто получал только препарат Jakafi (p=0,0222). Компания Karyopharm, создатель препарата, продолжит наблюдение за этим показателем до завершения разработки.
Однако препарат не достиг своей ключевой второй основной цели – уменьшения выраженности симптомов от исходного уровня до 24-й недели: у пациентов, получавших комбинированное лечение, наблюдалось улучшение показателей на 10,86 балла, что не превзошло улучшение на 9,89 балла, отмеченное в группе монотерапии препаратом Jakafi.
Показатели прекращения лечения также были несколько выше в группе, получавшей комбинацию Xpovio и Jakafi: 14,5% пациентов, получавших комбинированную терапию, выбыли из исследования по сравнению с 8,6% пациентов в группе, получавшей только Jakafi.
В своем посте в LinkedIn Эндрю Куйкендалл из онкологического центра Моффитт выразил заинтересованность беспрецедентным улучшением выживаемости на ранних стадиях, связанным с применением селексинора-руксолитиниба, которое было выявлено в исследовании SENTRY. Он отметил, что этот вопрос необходимо будет изучить подробнее по мере появления новых данных.
Иопофозин Cellectar успешно применяется при макроглобулинемии Вальденстрема.
Еще одним важным событием на ASCO 2026 в области редких видов рака стало заявление компании Cellectar Biosciences о намерении подать заявку на ускоренное одобрение в США своего радиофармацевтического препарата и конъюгата фосфолипидного лекарственного средства (PDC) иопофосина I 131 после того, как препарат успешно прошел фазу IIb клинических испытаний при рецидивирующей или рефрактерной (R/R) макроглобулинемии Вальденстрема (WM).
В исследовании CLOVER WaM (NCT02952508), в котором участвовали пациенты с рецидивирующим/рефрактерным заболеванием и симптоматическим течением, получившие более двух предшествующих курсов терапии, радиофармацевтический препарат вводился сразу после лечения ингибитором тирозин-киназы Брутона (BTK).
После лечения общая частота ответа (ОРР) среди 24 пациентов составила 87,5%, при этом у 79,2% был достигнут частичный ответ (ЧО) или лучше. Медианная продолжительность ответа (ПВО) составила 16 месяцев, и у 20% включенных в исследование пациентов ПВО составила 30 месяцев или более.
Пациенты также хорошо переносили иопофосин I 131, единственным побочным эффектом, связанным с лечением и достигшим 3-й степени тяжести или выше, была цитопения.
Для подтверждения эффективности препарата компания Cellectar проводит подтверждающее исследование III фазы иопофосина I 131 при ВМД, начало которого ожидается в четвертом квартале 2026 года.
В своем заявлении Джаррод Лонгкор, главный операционный директор компании Cellectar, отметил, что у пациентов с заболеванием, возникшим после прекращения приема ингибиторов BTK, часто наблюдается ограниченный ответ на лечение и быстрое прогрессирование заболевания, что представляет собой существенную неудовлетворенную потребность.
«Эти результаты еще больше укрепляют нашу уверенность в потенциальной эффективности иопофозина на ранних стадиях лечения, что будет оценено в запланированном подтверждающем исследовании III фазы», — добавили в компании Longcor.
В области AL-амилоидоза появились долгожданные новые разработки.
Выставка ASCO 2026 также стала важным годом для амилоидоза легких цепей (AL), поскольку компании Regeneron и AstraZeneca представили новые данные, касающиеся их препаратов, находящихся на поздних стадиях разработки для лечения этого заболевания.
Хотя компания AstraZeneca объявила, что ее антифибриллярная терапия анселамимаб не достигла своей основной цели в III фазе клинических испытаний в рамках глобальной программы CARES, эта терапия продемонстрировала статистически значимые преимущества по сравнению с плацебо у взрослых с запущенным каппа-AL амилоидозом в качестве терапии первой линии в дополнение к стандартной терапии.
Что касается биспецифического препарата линвосельтамаб компании Regeneron, направленного против BCMA-CD3, потенциал которого изучается в рамках исследования LINKER AL-2 (NCT06292780) I/II фазы, ни у одного из 20 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным заболеванием не наблюдалось дозолимитирующей токсичности или нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS). Однако один пациент умер после эпизода фибрилляции желудочков, который, по мнению исследователя, не был связан с исследуемым препаратом.
Препарат также продемонстрировал многообещающую эффективность на ранних этапах: гематологический объективный ответ (hOR) был достигнут у 100% и 92,3% пациентов, получавших дозы 80 мг и 240 мг соответственно.
В своем сообщении в LinkedIn Джилл Конделло, старший вице-президент по медицинской стратегии в OPEN Health, отметила, что обновления информации о препаратах AstraZeneca и Regeneron «указывают на новые, биологически обоснованные подходы в области, где до сих пор было очень мало вариантов, помимо стандартных схем лечения, направленных на плазматические клетки».
В настоящее время препарат Darzalex Faspro (даратумаб и гиалуронидаза-fihj) компании Johnson & Johnson является единственным лекарством, специально одобренным для лечения AL-амилоидоза, что подчеркивает необходимость новых методов лечения, которые могут принести пользу пациентам и улучшить результаты лечения.
Статья «ASCO26: Показатели онкологических заболеваний крови выходят на первый план» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.