Erstmals wurde ein experimentelles, auf mRNA basierendes Medikament entdeckt, das die Ausbreitung und das Wiederauftreten von Melanomen stoppen kann und damit möglicherweise einen Durchbruch für Menschen mit dieser lebensbedrohlichen Hautkrebsart darstellt.
Ein Impfstoff namens Intismeran, der auf jeden Patienten individuell abgestimmt ist, hat in Kombination mit einem anderen Krebsmedikament, Keytruda, erfolgreich verhindert, dass Melanome bei Menschen, die sich einer Operation zur Entfernung des Tumors unterzogen hatten, wieder auftraten oder sich ausbreiteten, wie die Pharmaunternehmen Merck und Moderna am Mittwoch berichteten.
«Diese Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie stellen einen Wendepunkt für die Krebsforschung dar», sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna, in einer Erklärung. «Gemeinsam mit Merck haben wir begonnen, das transformative Potenzial dieser Technologie zur Deckung kritischer, bisher ungedeckter Bedürfnisse in der adjuvanten Melanomtherapie aufzuzeigen.».
Das Melanom ist die tödlichste Form von Hautkrebs. Laut der American Cancer Society werden in diesem Jahr in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 112.000 neue Melanomfälle erwartet, und mehr als 8.500 Amerikaner werden an dieser Krankheit sterben.
Laut Forschern überleben nur etwa ein Drittel der Patienten mit der schwersten Form der Krankheit fünf Jahre nach der Diagnose.
Am Mittwoch gaben die Pharmaunternehmen Moderna und Merck die Entwicklung eines neuen personalisierten mRNA-Impfstoffs gegen Hautkrebs bekannt, der das Wiederauftreten und die Ausbreitung des Krebses erfolgreich verhindert (Getty).
Die Unternehmen machten keine Angaben darüber, wie lange Patienten, die die Medikamentenkombination einnahmen, ohne Fortschreiten der Krebserkrankung überlebten. Laut den Daten Das Wall Street Journal , Weitere Details sollen auf einer medizinischen Konferenz im Laufe dieses Jahres vorgestellt werden.
An der Studie nahmen mehr als 1.000 Patienten teil, die entweder eine Kombination aus Intismeran und Keytruda oder Keytruda allein über einen Zeitraum von fast einem Jahr einnahmen.
Frühere Studien mit diesem Medikament haben gezeigt, dass das Risiko eines Rückfalls oder des Todes im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Keytruda um fast die Hälfte reduziert wird.
«Es ist noch nicht klar, wann Ärzte Zugang zu dieser Medikamentenkombination haben werden», sagte sie der Zeitung. The Independent Dr. Nina Bhardwaj, Direktorin der Abteilung für Immuntherapie an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai Hospital.
Merck und Moderna untersuchen den Impfstoff jedoch auch in Studien zur Behandlung anderer Krebsarten, darunter Lungen-, Blasen- und Nierenzellkrebs.
«Dies ist eine aufregende Zeit für die Krebsimmuntherapie. Impfstoffe dürften in bestimmten Bereichen, in denen die Krebsinzidenz niedrig ist, einen grundlegenden Wandel bewirken», sagte Bhardwaj, der an der Einrichtung auch den Ward-Coleman-Lehrstuhl für Krebsforschung innehat.
Ein personalisierter Ansatz zur Behandlung von Tumoren bei Patienten sei ein «wichtiger Schritt nach vorn» hin zur Entwicklung wirksamerer Krebsmedikamente, erklärte sie gegenüber der Publikation. The Independent Dr. Karen Knudsen, Geschäftsführerin des Parker Institute for Cancer Immunotherapy.
«Die biologische Grundlage dieses Phänomens ist überzeugend, und die Studie liefert klinische Belege für die Machbarkeit der Kombination von tumorspezifischer Immunaktivierung mit Checkpoint-Blockade-Therapie. Dies stellt die nächste Stufe der Krebsimmuntherapie dar, bei der es nicht nur darum geht, das Immunsystem zu aktivieren, sondern es darauf zu «trainieren», den Tumor anzugreifen», sagte sie.
Dieses Bild, bereitgestellt von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC), zeigt ein Melanom. Das Melanom ist die tödlichste Form von Hautkrebs (CDC).
Knudsen, ein ehemaliger Geschäftsführer der American Cancer Society, sagte jedoch, es bestünden noch Fragen zur Wirksamkeit des Medikaments, und Dr. Michael Postow, Direktor der Melanom-Abteilung am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, der an der Studie beteiligt war, sagte, die Forscher warteten noch immer auf die vollständigen Studiendaten.
«Es wird wichtig sein, den absoluten Nutzen und die Daten zum Gesamtüberleben zu verstehen. Längerfristige Nachbeobachtungen sind erforderlich, um festzustellen, ob eine verstärkte tumorspezifische Immunität tatsächlich zu einer dauerhaften Verhinderung von Rückfällen und Metastasierung führt», sagte Knudsen.
«Wir warten noch auf die vollständigen Daten aus den klinischen Phase-3-Studien, aber dieser Ansatz könnte ein wichtiges neues Kapitel in der personalisierten Immuntherapie für Melanome und möglicherweise auch für andere Krebsarten einläuten», sagte Postow.
„Die Behandlung war nicht für alle wirksam“, sagte Dr. Christina Annunziata, leitende Vizepräsidentin für gemeinnützige Forschung bei der American Cancer Society.
«Deshalb müssen wir weiterhin neue Wege zur Verhinderung eines Melanomrezidivs entwickeln. Derzeit stehen folgende (von der FDA zugelassene) Optionen zur Verfügung: Immuntherapie mit Keytruda (Pembrolizumab) oder Opdivo (Nivumab). Bei Melanomen mit bekannter BRAF-Mutation kann zudem eine Kombination aus Dabrafenib und Trametinib eingesetzt werden», sagte sie.
„Das Risiko eines erneuten Auftretens des Melanoms schwebt immer über den Schultern der Patienten mit dieser Krankheit“, sagte Kylie LiPira, CEO der Melanoma Research Foundation, gegenüber der Publikation. The Independent .
«Melanome sind sehr heimtückische Krebsarten, die versuchen, dem Immunsystem zu entgehen. Daher geben diese positiven Studienergebnisse nicht nur Patienten Hoffnung, bei denen ein Melanom im Stadium IIB-IV vollständig entfernt wurde, sondern stellen auch ein weiteres Werkzeug in ihrem Arsenal dar!», sagte sie.