Впервые обнаружен экспериментальный препарат на основе мРНК, способный остановить распространение и рецидив меланомы, что потенциально может стать прорывным открытием для людей с опасным для жизни раком кожи.
Вакцина под названием интисмеран, которая подбирается индивидуально для каждого пациента, успешно предотвратила рецидив или распространение меланомы у людей, перенесших операцию по удалению опухоли, при применении в сочетании с другим противораковым препаратом, Кейтрудой, сообщили в среду фармацевтические компании Merck и Moderna.
«Результаты третьей фазы клинических испытаний представляют собой поворотный момент для области исследований рака», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель в своем заявлении. «Вместе с Merck мы начали демонстрировать преобразующий потенциал этой технологии для решения важнейших неудовлетворенных потребностей в адъювантной терапии меланомы».
Меланома — самая смертоносная форма рака кожи. По данным Американского онкологического общества, в этом году в США ожидается около 112 000 новых случаев меланомы, и более 8500 американцев умрут от этого заболевания.
По словам исследователей, лишь около трети пациентов с наиболее тяжелой формой заболевания доживают до пяти лет после постановки диагноза.
В среду фармацевтические компании Moderna и Merck сообщили о разработке новой персонализированной мРНК-вакцины против рака кожи, которая успешно предотвращает рецидивы и распространение рака (Getty).
Компании не сообщили, как долго пациенты, принимавшие комбинацию препаратов, жили без прогрессирования рака. По данным The Wall Street Journal , более подробная информация, как ожидается, будет представлена на медицинской конференции в конце этого года.
В исследовании приняли участие более 1000 пациентов, которые в течение почти года принимали либо комбинацию интисмерана и Кейтруды, либо только Кейтруду.
Предыдущие исследования с применением этого препарата показали, что риск рецидива или смерти снижается почти вдвое по сравнению с применением только Кейтруды.
«Пока неясно, когда врачи смогут получить доступ к этой комбинации препаратов», — заявила изданию The Independent доктор Нина Бхардвадж, директор отделения иммунотерапии в Медицинской школе Икана при больнице Маунт-Синай.
Однако компании Merck и Moderna также изучают эту вакцину в ходе испытаний для лечения других форм рака, включая рак легких, мочевого пузыря и почечно-клеточный рак.
«Сейчас захватывающее время для иммунотерапии рака. Вакцины, вероятно, смогут изменить ситуацию в определенных условиях, где заболеваемость раком низка», — сказал Бхардвадж, который также является заведующим кафедрой исследований рака имени Уорда-Коулмана в этом учебном заведении.
Индивидуальный подход к лечению опухолей у пациентов является «важным шагом вперед» на пути к созданию более эффективных противораковых препаратов, пояснила изданию The Independent доктор Карен Кнудсен, исполнительный директор Института иммунотерапии рака имени Паркера.
«Биологические основы этого явления убедительны, и исследование предоставляет клиническое подтверждение возможности сочетания специфической для опухоли иммунной активации с терапией блокадой контрольных точек. Это представляет собой следующий рубеж иммунотерапии рака, который заключается не просто в активации иммунной системы, а в «обучении» ее тому, что именно нужно атаковать», — сказала она.
На этом снимке, предоставленном Центрами по контролю и профилактике заболеваний, показана меланома. Меланома — самая смертельная форма рака кожи (CDC).
Однако Кнудсен, бывший исполнительный директор Американского онкологического общества, заявил, что остаются вопросы относительно эффективности препарата, а доктор Майкл Постоу, руководитель службы лечения меланомы в Мемориальном онкологическом центре Слоан-Кеттеринг, принимавший участие в исследовании, сказал, что исследователи все еще ждут полных данных испытаний.
«Важно будет понять абсолютную пользу и общие данные о выживаемости. Необходимы более длительные наблюдения, чтобы определить, действительно ли усиление специфического противоопухолевого иммунитета приводит к устойчивой профилактике рецидивов и метастатического заболевания», — сказал Кнудсен.
«Мы ожидаем полных данных третьей фазы клинических испытаний, но этот подход может ознаменовать важную новую главу в персонализированной иммунотерапии меланомы и, возможно, других видов рака», — сказал Постоу.
Лечение оказалось эффективным не для всех, отметила доктор Кристина Аннунциата, старший вице-президент по внебюджетным исследованиям Американского онкологического общества.
«Именно поэтому нам необходимо продолжать разработку новых способов предотвращения рецидивов меланомы. В настоящее время доступны следующие варианты (одобренные FDA): иммунотерапия с использованием Кейтруды (пембролизумаба) или Опдиво (нивумаба). Или, если меланома имеет известную мутацию в гене BRAF, можно использовать комбинацию дабрафениба и траметиниба», — сказала она.
Риск рецидива меланомы всегда висит над плечами пациентов с этим заболеванием, заявила генеральный директор Фонда исследований меланомы Кайли ЛиПира изданию The Independent .
«Меланома — очень коварный рак, который старается избегать иммунной системы, поэтому положительные результаты исследования дают надежду не только пациентам с полностью удаленной меланомой IIB-IV стадии, но и еще один инструмент в их арсенале!» — сказала она.