Una nueva píldora contra el cáncer de páncreas recibió casi un minuto de aplausos por parte de los oncólogos en la conferencia oncológica más grande del mundo, después de que los datos de los ensayos clínicos de fase avanzada demostraran que el fármaco casi duplicaba las tasas de supervivencia para uno de los cánceres más mortales conocidos por la medicina.
El investigador principal, el Dr. Brian M. Volpin, director del Centro Hale para la Investigación del Cáncer de Páncreas en el Instituto Oncológico Dana-Farber, presentó el daraxonrasib durante una sesión plenaria en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026 en Chicago el 31 de mayo.
Bloquea una proteína mutada que impulsa el crecimiento tumoral en más del 90 por ciento de los casos de cáncer de páncreas, un objetivo que ha permanecido intratable durante décadas.
La imagen de archivo muestra a una mujer sosteniendo una maqueta de la anatomía del páncreas humano.
Cuando Volpin mostró una diapositiva que demostraba que tomar una pastilla diaria reduce el riesgo de muerte en un 60 por ciento en pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado, la sala, repleta de gente, estalló en aplausos, y los espectadores lo recibieron con vítores, silbidos y aplausos.
«Este momento no estaba planeado para mi actuación», bromeó Volpin desde el escenario cuando finalmente cesaron los aplausos.
Los vídeos de los aplausos han recibido millones de visualizaciones en las redes sociales.
El fármaco atrajo la atención pública después de que el ex senador republicano de Nebraska, Ben Sasse, lo presentara en el programa. «60 minutos» Dijo que sentía menos dolor mientras lo tomaba.
Según informó Associated Press, los oncólogos están recibiendo una gran cantidad de consultas sobre el lanzamiento del programa de acceso especial.
¿Qué es daraxonrasib y por qué es importante?
El cáncer de páncreas causa la muerte de aproximadamente 50 000 estadounidenses cada año, con una tasa de supervivencia a cinco años de tan solo el 3 % en casos metastásicos. Más del 90 % de los tumores pancreáticos son causados por mutaciones en el gen KRAS, una proteína que durante mucho tiempo se consideró "intratable" debido a que su superficie lisa impedía que las moléculas de los fármacos se unieran a ella.
El Dr. Shubham Pant del MD Anderson Cancer Center, uno de los investigadores involucrados en los ensayos clínicos, comparó KRAS con una "bola brillante". "No se le puede pegar nada. Simplemente se resbala", dijo Pant en una entrevista reciente con Ejecutivo de atención médica administrada .
Daraxonrasib es el primer fármaco de una nueva clase de "inhibidores multiselectivos de RAS(ON)": medicamentos que inactivan la forma activa de la proteína en presencia de múltiples variantes de KRAS, incluso en tumores sin mutaciones RAS detectables. Esto lo hace potencialmente relevante para prácticamente todos los pacientes con cáncer de páncreas, independientemente de la composición genética de su tumor.
En la tercera fase de los ensayos clínicos de RASolute 302, llevada a cabo por la empresa californiana Revolution Medicines y publicada simultáneamente en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra , Se aleatorizaron 500 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico que habían experimentado progresión de la enfermedad durante un tratamiento previo.
Los pacientes recibieron daraxonrasib 300 mg por vía oral una vez al día o quimioterapia intravenosa estándar, a elección del investigador.
Los resultados fueron asombrosos:
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Supervivencia general Pacientes con mutaciones RAS G12: 13,2 meses con daraxonrazib frente a 6,6 meses con quimioterapia.
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Supervivencia libre de progresión : 7,3 meses frente a 3,5 meses.
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Índice de riesgo de muerte : 0,40, lo que corresponde a una reducción del riesgo del 60 por ciento.
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Finalización del tratamiento Debido a los efectos secundarios: 1,2% para daraxonrasib frente a 11,2% para quimioterapia.
El estudio fue financiado por Maker Revolution Medicines.
La Dra. Julie R. Gralow, Directora Médica de ASCO, calificó los datos como "mucho más que un triunfo". El sábado declaró a la prensa: "He oído describir este estudio como un triunfo en varias ocasiones. Yo diría que es un éxito rotundo".
La Dra. Rachna Shroff, jefa de la división de hematología/oncología del Centro Oncológico de la Universidad de Arizona y comentarista seleccionada por la ASCO para el estudio, lo calificó de "revolucionario en el tratamiento del cáncer de páncreas".
«"Después de 16 años trabajando como médica especialista en cáncer de páncreas, literalmente rompí a llorar en la clínica. Esta investigación es increíblemente importante para nuestros pacientes", dijo.
La Dra. Anna Berkenblit, directora científica y médica de la Red de Acción contra el Cáncer de Páncreas, calificó los datos como "el avance más significativo que jamás hayamos visto en la lucha contra el cáncer de páncreas".
¿Qué sucederá después?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) planea acelerar la revisión del medicamento.
La FDA está ampliando el acceso a un fármaco experimental para pacientes que cumplen ciertos criterios. La agencia ha otorgado a daraxonrasib las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano, y lo ha incluido en su Programa Nacional de Vales de Prioridad, lo que podría acelerar su revisión.
Actualmente, los investigadores están probando daraxonrasib en etapas más tempranas del tratamiento, en combinación con quimioterapia y en otros tipos de cáncer causados por la activación de RAS, como el cáncer de pulmón, colon y ovario.
La agencia Associated Press contribuyó a este informe.
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