Новая таблетка от рака поджелудочной железы вызвала бурные аплодисменты, длившиеся почти минуту, со стороны онкологов на крупнейшей в мире конференции по раку после того, как данные заключительных этапов клинических испытаний показали, что препарат почти вдвое увеличивает выживаемость при одном из самых смертоносных видов рака, известных медицине.
Препарат дараксонрасиб был представлен ведущим исследователем доктором Брайаном М. Волпином, директором Центра исследований рака поджелудочной железы имени Хейла в Онкологическом институте Дана-Фарбер, во время пленарного заседания ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года в Чикаго 31 мая.
Он блокирует мутированный белок, который способствует росту опухолей более чем в 90 процентах случаев рака поджелудочной железы — мишень, которая десятилетиями оставалась недоступной для лечения.
На стоковом изображении показана женщина, держащая в руках модель анатомии человеческого панкреатита.
Когда Волпин показал слайд, демонстрирующий, что ежедневный прием таблетки снижает риск смерти на 60 процентов у пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы, переполненный зал взорвался аплодисментами, зрители приветствовали его криками одобрения, свистом и аплодисментами.
«Этот момент не был предусмотрен для моего выступления», — пошутил Волпин со сцены, когда овации наконец стихли.
Видеозаписи оваций набрали миллионы просмобов в социальных сетях.
Препарат привлек внимание общественности после того, как бывший сенатор-республиканец от штата Небраска Бен Сассе в программе «60 минут» рассказал, что во время его приема он испытывал меньше боли.
Как сообщило агентство Associated Press, онкологи получают огромное количество запросов в связи с запуском программы специального доступа.
Что такое дараксонрасиб и почему это важно
Рак поджелудочной железы ежегодно уносит жизни примерно 50 000 американцев, при этом пятилетняя выживаемость при метастатическом заболевании составляет всего 3 процента. Более 90 процентов опухолей поджелудочной железы вызваны мутациями в гене KRAS — белке, который долгое время считался «неподдающимся лечению», поскольку его гладкая поверхность не позволяла молекулам лекарств связываться с ним.
Доктор Шубхам Пант из Онкологического центра им. М.Д. Андерсона, один из исследователей, участвовавших в клинических испытаниях, сравнил KRAS с «блестящим мячиком»: «К нему ничего не приклеишь. Он просто соскальзывает», — сказал Пант в недавнем интервью изданию Managed Healthcare Executive .
Дараксонрасиб — первый препарат нового класса «мультиселективных ингибиторов RAS(ON)» — лекарств, которые отключают активную форму белка при наличии нескольких вариантов KRAS, даже в опухолях без обнаруживаемых мутаций RAS. Это делает его потенциально актуальным практически для каждого пациента с раком поджелудочной железы, независимо от генетического профиля его опухоли.
В рамках третьей фазы клинических испытаний RASolute 302, проведенных калифорнийской компанией Revolution Medicines и одновременно опубликованных в журнале The New England Journal of Medicine , 500 пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующего лечения, были рандомизированы.
Они получали либо дараксонрасиб в дозе 300 мг перорально один раз в день, либо стандартную внутривенную химиотерапию по выбору исследователя.
Результаты оказались поразительными:
-
Общая выживаемость пациентов с мутациями RAS G12: 13,2 месяца при применении дараксонразиба против 6,6 месяцев при химиотерапии.
-
Выживаемость без прогрессирования заболевания : 7,3 месяца против 3,5 месяцев.
-
Коэффициент риска смерти : 0,40, что соответствует снижению риска на 60 процентов.
-
Прекращение лечения из-за побочных эффектов: 1,2% для дараксонрасиба против 11,2% для химиотерапии.
Исследование было профинансировано компанией Maker Revolution Medicines.
Главный врач ASCO Джули Р. Гралоу, доктор медицинских наук, назвала эти данные «гораздо большим успехом, чем просто триумфом». В субботу она заявила журналистам: «Я часто слышала, как это исследование называют триумфом. Я бы сказала, что это настоящий гранд-слэм».
Доктор Рачна Шрофф, заведующая отделением гематологии/онкологии Онкологического центра Университета Аризоны и выбранный ASCO комментатор исследования, назвала его «революционным в лечении рака поджелудочной железы».
«Проработав 16 лет врачом по лечению рака поджелудочной железы, я буквально расплакалась в клинике. Это невероятно важное исследование для наших пациентов», — сказала она.
Доктор Анна Беркенблит, главный научный и медицинский сотрудник организации Pancreatic Cancer Action Network, назвала эти данные «самым значительным достижением, которое мы когда-либо видели в борьбе с раком поджелудочной железы».
Что произойдет дальше?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) планирует ускорить рассмотрение данного препарата.
FDA разрешает «расширенный доступ» к экспериментальному препарату для пациентов, отвечающих определенным критериям. Агентство присвоило дараксонрасибу статус «прорывной терапии» и статус «орфанного препарата», а также включило его в свою национальную программу приоритетных ваучеров, что может ускорить его рассмотрение.
В настоящее время исследователи тестируют дараксонрасиб на более ранних стадиях лечения, в комбинации с химиотерапией, а также при других видах рака, обусловленных активацией RAS, включая рак легких, толстой кишки и яичников.
В подготовке этого материала участвовало агентство Associated Press.
Статьи по теме
-
Миллионы получателей Medicaid сталкиваются с новыми правилами трудоустройства: кто освобожден от них?
-
В Калифорнии проблемы с выборами.
-
Шансы Рэнди Финстры, которого поддерживает Трамп, на победу на предварительных выборах губернатора Айовы.
Начните свой безлимитный пробный период на Newsweek.
