Меланоманың таралуын және қайталануын тоқтата алатын, өмірге қауіп төндіретін тері қатерлі ісігімен ауыратын адамдар үшін үлкен жетістік болуы мүмкін эксперименттік мРНҚ негізіндегі препарат алғаш рет табылды.
Merck және Moderna фармацевтикалық компаниялары сәрсенбі күні хабарлағандай, әрбір пациентке бейімделген Intismeran деп аталатын вакцина ісікті алып тастау операциясынан кейін меланоманың қайталануына немесе таралуына жол бермеді, бұл ісікті алып тастау операциясынан кейін басқа қатерлі ісікке қарсы дәрімен, Keytruda-мен бірге қолданылған кезде болды.
«3-кезеңдегі клиникалық сынақ нәтижелері қатерлі ісік ауруларын зерттеудегі бетбұрыс кезеңін білдіреді», - деді Moderna компаниясының бас директоры Стефан Бансель мәлімдемесінде. «Біз Merck-пен бірлесіп, адъювантты меланома терапиясындағы маңызды қанағаттандырылмаған қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін осы технологияның трансформациялық әлеуетін көрсете бастадық».
Меланома - тері қатерлі ісігінің ең қауіпті түрі. Американдық онкологиялық қоғамның мәліметтері бойынша, биыл Америка Құрама Штаттарында шамамен 112 000 жаңа меланома жағдайы тіркелуі мүмкін, ал 8500-ден астам американдық бұл аурудан қайтыс болады.
Зерттеушілердің айтуынша, аурудың ең ауыр түрімен ауыратын науқастардың тек үштен бірі ғана диагноз қойылғаннан кейін бес жыл өмір сүреді.
Сәрсенбі күні Moderna және Merck фармацевтикалық компаниялары қатерлі ісіктің қайталануы мен таралуының алдын алатын жаңа жекелендірілген мРНҚ тері қатерлі ісігіне қарсы вакцинаның әзірленгенін жариялады (Getty).
Компаниялар дәрілік заттардың комбинациясын қабылдаған пациенттердің қатерлі ісік асқынуынсыз қанша уақыт өмір сүргені туралы хабарламады. Деректерге сәйкес, «Уолл-стрит журналы» , толығырақ мәліметтер осы жылдың соңында өтетін медициналық конференцияда ұсынылады деп күтілуде.
Зерттеуге бір жылға жуық уақыт бойы Интисмеран мен Кейтруданың үйлесімін немесе тек Кейтруданы қабылдаған 1000-нан астам пациент қатысты.
Бұл препаратты қолданған бұрынғы зерттеулер қайталану немесе өлім қаупінің Keytruda препаратын жеке қолданумен салыстырғанда екі есеге жуық төмендегенін көрсетті.
«Дәрігерлер бұл дәрілік комбинацияға қашан қол жеткізе алатыны әлі белгісіз», - деді ол басылымға. Тәуелсіз Доктор Нина Бхардвадж, Маунт Синай ауруханасындағы Икан медицина мектебінің иммунотерапия бөлімінің директоры.
Дегенмен, Merck және Moderna компаниялары өкпе, қуық және бүйрек жасушаларының қатерлі ісігін қоса алғанда, қатерлі ісіктің басқа түрлерін емдеу үшін вакцинаны сынақтан өткізуде.
«Бұл қатерлі ісік иммунотерапиясы үшін қызықты кезең. Вакциналар қатерлі ісік ауруының деңгейі төмен кейбір жағдайларда түбегейлі өзгеріс енгізуі мүмкін», - деді мекемеде онкологиялық зерттеулер бойынша Уорд-Коулман кафедрасының меңгерушісі Бхардвадж.
Ол басылымға түсіндіргендей, науқастардағы ісіктерді емдеуге жеке тәсіл тиімдірек қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді жасау жолындағы «маңызды қадам». Тәуелсіз Доктор Карен Кнудсен, Паркер онкологиялық иммунотерапия институтының атқарушы директоры.
«Бұл құбылыстың биологиялық негізі сенімді, және зерттеу ісікке тән иммундық белсендіруді бақылау нүктелерін блокадалау терапиясымен біріктірудің орындылығына клиникалық қолдау көрсетеді. Бұл қатерлі ісік иммунотерапиясының келесі шегі болып табылады, ол жай ғана иммундық жүйені белсендіруді емес, оны шабуыл жасауға «үйретуді» қамтиды», - деді ол.
Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары ұсынған бұл суретте меланома көрсетілген. Меланома - тері қатерлі ісігінің (CDC) ең өлімге әкелетін түрі.
Бірақ Американдық онкологиялық қоғамның бұрынғы атқарушы директоры Кнудсен препараттың тиімділігі туралы сұрақтар әлі де бар екенін айтты, ал зерттеуге қатысқан Мемориал Слоан-Кеттеринг онкологиялық орталығының меланома қызметтерінің директоры доктор Майкл Постоу зерттеушілердің әлі де толық сынақ деректерін күтіп отырғанын айтты.
«Абсолютті пайдасы мен жалпы өмір сүру деректерін түсіну маңызды болады. Ісікке тән иммунитеттің күшеюі рецидив пен метастатикалық аурудың тұрақты алдын алуға шынымен әкелетінін анықтау үшін ұзақ мерзімді бақылау қажет», - деді Кнудсен.
«Біз 3-ші фазалық клиникалық сынақтардан толық деректерді күтеміз, бірақ бұл тәсіл меланома мен басқа да қатерлі ісіктерге арналған жеке иммунотерапиядағы маңызды жаңа тарауды белгілеуі мүмкін», - деді Постоу.
Америкалық онкологиялық қоғамның коммерциялық емес зерттеулер жөніндегі аға вице-президенті доктор Кристина Аннунциатаның айтуынша, емдеу барлығына бірдей тиімді болған жоқ.
«Сондықтан біз меланоманың қайталануының алдын алудың жаңа жолдарын әзірлеуді жалғастыруымыз керек. Қазіргі уақытта келесі нұсқалар бар (FDA бекіткен): Keytruda (пембролизумаб) немесе Opdivo (нивумаб) иммунотерапиясы. Немесе, егер меланомада белгілі BRAF мутациясы болса, дабрафениб пен траметинибтің тіркесімін қолдануға болады», - деді ол.
Меланоманы зерттеу қорының бас директоры Кайли ЛиПира басылымға берген сұхбатында меланоманың қайталану қаупі әрқашан осы аурумен ауыратын науқастардың мойнында екенін айтты. Тәуелсіз .
«Меланома – иммундық жүйеден жалтаруға тырысатын өте қауіпті қатерлі ісік, сондықтан зерттеудің бұл оң нәтижелері IIB-IV сатысындағы меланома толығымен алынып тасталған науқастарға ғана емес, сонымен қатар оларға арсеналында тағы бір құрал береді!», - деді ол.