Компания Onchilles Pharma ввела первую дозу препарата N17350, ведущего кандидата на противоопухолевую терапию, в рамках клинических испытаний I/II фазы, для пациентов с запущенными солидными опухолями.
Открытое исследование с подбором дозы и расширением выборки предназначено для изучения препарата N17350, который избирательно уничтожает раковые клетки, сохраняет иммунные клетки и стимулирует системный противоопухолевый иммунитет.
N17350 использует путь ELANE, механизм, избирательно воздействующий на раковые клетки, который вызывает иммуногенную гибель раковых клеток, не затрагивая при этом здоровые ткани, включая иммунные клетки.
Доклинические исследования показали, что N17350 обладает широким спектром противоопухолевого действия, сохраняя иммунные клетки и активируя противоопухолевый иммунитет в различных моделях солидных опухолей.
Соучредитель и генеральный директор Onchilles Pharma Корт Тернер заявил: «Начало лечения первого пациента препаратом N17350 знаменует собой важный шаг вперед для Onchilles, поскольку мы переходим от многолетних трансляционных исследований к клинической оценке».
«Препарат N17350 был разработан для решения ключевой проблемы в лечении рака: как напрямую уничтожать опухолевые клетки, сохраняя и активируя при этом иммунную систему».
«Это исследование I/II фазы дает нам возможность оценить, может ли широкая, избирательная, иммуноактивирующая активность, которую мы наблюдали в доклинических исследованиях, принести пользу пациентам с запущенными солидными опухолями».
Целью исследования является оценка противоопухолевой эффективности, влияния биомаркеров, рекомендуемой дозы, безопасности и переносимости препарата N17350 при внутриопухолевом введении пациентам с распространенными солидными опухолями.
В первоначальном этапе исследования будут включены пациенты с солидными опухолями, доступными для внутриопухолевой инъекции, с запланированной оценкой безопасности, повышения дозы, противоопухолевой активности и трансляционных биомаркеров.
Компания Onchilles Pharma ожидает, что результаты этого продолжающегося исследования позволят провести дальнейшие клинические исследования препарата N17350 как в качестве монотерапии, так и, в конечном итоге, в составе комбинированных стратегий с иммунотерапией.
Терапевтические программы компании сосредоточены на использовании сигнального пути ELANE, воздействуя на измененную биологию гистона H1, являющегося уязвимым местом во многих типах раковых клеток.
В портфель разработок также входит NEU-002, вторая программа, использующая системное введение для индукции иммуногенной гибели раковых клеток, направленная как на быстрое уничтожение опухоли, так и на мобилизацию адаптивного иммунного ответа.
Статья «Первый пациент получил дозу препарата N17350 в рамках I/II фазы клинических испытаний компании Onchilles» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.