Во вторник компания Moderna начала вакцинацию первых участников первой фазы клинических испытаний вакцины mRNA-1469, экспериментальной мРНК-вакцины против вируса Эбола Бундибугйо, штамма, против которого в настоящее время не существует одобренной вакцины.
Министерство здравоохранения Канады одобрило исследование, которое проводится на трех площадках по всей стране. Ожидается, что в испытании примут участие около 80 здоровых взрослых добровольцев, и, по данным компании, будет оцениваться профиль безопасности вакцины, ее переносимость и способность вызывать иммунный ответ.
Кандидат в вакцины использует ту же технологическую платформу мРНК, которую компания Moderna применила для своей вакцины против COVID-19. Испытания проводятся в рамках расширенного партнерства с Коалицией по инновациям в области готовности к эпидемиям, которая выделила до 50 миллионов долларов на поддержку доклинических испытаний, первой фазы клинических испытаний и одновременного производства дополнительных доз — такой подход призван позволить без задержек начать исследования второй и третьей фаз, если предварительные результаты подтвердят целесообразность дальнейших исследований.
«Вакцинация первых участников эксперимента препаратом mRNA-1469 знаменует собой важную веху в продвижении кандидата на вакцину против вируса Эбола Бундибугйо, против которого в настоящее время не существует одобренной вакцины», — заявил в своем заявлении генеральный директор Moderna Стефан Бансель.
Штамм Бундибугйо стал причиной вспышки заболевания в Демократической Республике Конго, которая по состоянию на 1 августа достигла 3748 подтвержденных случаев заболевания и 1657 подтвержденных смертей, сообщает Reuters со ссылкой на данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США. Всемирная организация здравоохранения и Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний объявили вспышку чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.
Генеральный директор CEPI доктор Ричард Хатчетт заявил в своем заявлении, что эта вспышка уже является второй по величине вспышкой лихорадки Эбола в истории, при этом число случаев растет быстрее, чем во время эпидемии в Западной Африке в 2014–2016 годах, которая остается самой крупной за всю историю наблюдений.
В начале этого года компании Moderna и CEPI объявили о своем партнерстве в разработке вакцины против болезни Бундибугйо. CEPI выбрала Moderna наряду с двумя другими разработчиками — Оксфордским университетом и Международной инициативой по разработке вакцины против СПИДа, — каждый из которых работал с различными технологическими платформами для вакцин. На тот момент число предполагаемых случаев заболевания превысило 900, а число смертей — 220.
В случае окончательного одобрения вакцины компания Moderna заявила, что обязуется поставить не менее 500 000 доз странам с низким и средним уровнем дохода по льготным ценам — это обязательство было взято на себя в рамках соглашения с CEPI.