ВАШИНГТОН (AP) — Новое лекарственное средство помогло людям с запущенным раком поджелудочной железы прожить дольше, сообщили исследователи в воскресенье, вселяя надежду на долгожданное улучшение методов лечения одного из самых смертоносных видов рака.
«Хотя это и не излечивает рак, это очень большой шаг вперед», — сказал доктор Зев Вайнберг из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, который помогал руководить исследованием.
Препарат называется дараксонрасиб, и он блокирует мутированный белок, который способствует росту опухоли более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы — мишень, которая десятилетиями оставалась недоступной для лечения.
В исследовании, в котором 500 пациентам с метастатическим раком, переставшим реагировать на предыдущее лечение, ежедневное применение таблеток почти вдвое увеличило продолжительность жизни, при этом наблюдалось меньше серьезных побочных эффектов. Результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены в воскресенье на заседании Американского общества клинической онкологии в Чикаго.
Средняя продолжительность жизни пациентов, принимавших дараксонрасиб, составила 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию. Хотя это может показаться небольшим улучшением, Вайнберг отметил, что это первый препарат, показавший существенное преимущество перед химиотерапией.
«Проработав 16 лет врачом по лечению рака поджелудочной железы, я буквально расплакалась», — сказала доктор Рачна Шрофф из Онкологического центра Университета Аризоны, которая не принимала участия в исследовании, на конференции ASCO. Ее поразило, как «пациенты продолжали это лечение, потому что оно приносило им долговременную и значимую пользу».
Действие таблеток со временем ослабевает, но пациенты принимали их значительно дольше, чем контрольная группа, проходившая химиотерапию, сообщая о меньшей боли и улучшении качества жизни по мере уменьшения опухолей. Многие продолжали принимать препарат и после анализа данных, что, по словам Вайнберга, означает, что разрыв в показателях выживаемости может увеличиться по мере того, как исследователи продолжат наблюдение за ними.
В воскресенье доктор Брайан Волпин из Онкологического института Дана-Фарбер представил результаты исследования. Он заявил, что препарат должен стать «новым стандартом лечения» метастатического рака поджелудочной железы, ранее получавшего лечение, добавив, что исследователи также изучат его применение на более ранних стадиях заболевания, в том числе для того, чтобы выяснить, может ли уменьшение размера опухоли позволить большему числу пациентов пройти хирургическое лечение.
По его словам, наиболее вероятными побочными эффектами, влияющими на прием таблеток, являются сыпь, которая может быть сильной, и язвы во рту.
Исследование финансировала компания Maker Revolution Medicines, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) планирует ускорить рассмотрение препарата. Тем временем агентство разрешает так называемый «расширенный доступ» к экспериментальному препарату для пациентов, отвечающих определенным критериям. Препарат привлек внимание общественности, когда бывший сенатор США Бен Сассе в программе «60 минут» рассказал, как он стал испытывать меньше боли, принимая его. Онкологи получают множество запросов по мере запуска программы специального доступа.
Рак поджелудочной железы относится к числу наиболее смертельных заболеваний, во многом потому, что его трудно обнаружить до того, как он начнет распространяться на другие органы. По оценкам Американского онкологического общества, в этом году в США будет диагностировано около 67 000 новых случаев заболевания, и более 52 000 человек умрут от этой болезни. Пятилетняя общая выживаемость составляет 13%.
В отличие от других видов рака, при лечении которых хорошо зарекомендовали себя различные альтернативные методы химиотерапии, рак поджелудочной железы оказалось сложнее в борьбе.
Онкологи, не участвовавшие в новом исследовании, выразили оптимизм по поводу того, что это может стать поворотным моментом в поисках новых вариантов лечения, поскольку в настоящее время разрабатываются десятки экспериментальных препаратов.
Новый препарат нацелен на мутации в семействе генов RAS, которые обычно регулируют рост клеток. Так называемые мутации KRAS особенно важны для развития рака поджелудочной железы. Но структура, затрудняющая связывание лекарств с мутировавшими белками, означала, что этот фактор, вызывающий рак, долгое время считался «неподдающимся лечению».
Препарат компании Revolution Medicines использует, по сути, молекулярный клей для связывания с несколькими подтипами KRAS. Вайнберг сказал, что исследователи далее изучат, работает ли препарат лучше в отношении определенных из этих подтипов.
Этот препарат изменит подход к лечению рака поджелудочной железы, заявил доктор Эндрю Ковелер из Онкологического центра им. Фреда Хатчинсона, который не принимал участия в исследовании.
«Эта штука работает совершенно по-другому», — сказал он.
Вайнберг сказал, что другие разрабатываемые препараты нацелены на конкретные подтипы KRAS. Другие подходы, находящиеся на ранних стадиях тестирования, включают вакцины, предназначенные для предотвращения рецидива после операции по поводу рака поджелудочной железы путем обучения иммунной системы распознаванию мутированного белка.
___
Отдел здравоохранения и науки агентства Associated Press получает поддержку от отдела научного образования Института медицинских исследований Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуд Джонсона. Агентство AP несет полную ответственность за все содержание.