По мере того, как специалисты из всех областей онкологии собираются на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года в Чикаго, многие из них обращают внимание на ключевые показатели в области рака легких, ведущей причины заболеваемости и смертности от рака во всем мире, согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
В связи с разработкой нескольких таргетных методов лечения различных подтипов рака легких, на мероприятии уже было представлено огромное количество интересных результатов. Журнал Pharmaceutical Technology представляет основные моменты, включая отчеты от ключевых игроков, таких как Johnson & Johnson (J&J), Pfizer, Bristol Myers Squibb (BMS) и других.
Биспецифический препарат от BMS и BioNTech отличается высокой частотой ответа.
В долгожданном отчете компании BMS и ее партнер, BioNTech, были представлены промежуточные данные II фазы исследования биспецифического препарата PDL-1/VEGF, пумитамига, полученные в рамках глобального исследования II/III фазы ROSETTA Lung-02 (NCT06712316), в котором изучается потенциал препарата в сочетании с химиотерапией при лечении немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на первой линии терапии.
Среди 40 пациентов, включенных в эту часть исследования и подлежащих оценке ответа на лечение, с плоскоклеточным или неплоскоклеточным типом заболевания, общая частота ответа (ОРР) составила 70%, при этом у двух и 26 пациентов наблюдался полный и частичный ответ на лечение соответственно. Самый высокий показатель ОРР был отмечен в группе пациентов с плоскоклеточным раком: девять из 11 (81,8%) пациентов достигли этого результата при дозе 1400 мг.
Хотя нежелательные явления (НЯ) 3-й степени тяжести и выше были зарегистрированы у 44,2% пациентов, только восемь случаев (18,6%) были признаны связанными с пумитамигом, что, как отмечают аналитики Jefferies, «численно ниже, чем ~23% случаев прекращения лечения из-за НЯ, наблюдавшихся при применении комбинации с Кейтрудой (пембролизумабом)».
В аналитической записке аналитики добавили, что ранние данные по применению пумитамига в качестве терапии первой линии при НМРЛ выглядят «столь же хорошо», как и данные по кандидату на поздней стадии разработки от MSD (Merck & Co) и Kelun Biotech, препарату ивонесцимабу, возбудителю PD-1/VEGF, который привлек внимание после того, как был выбран в качестве тезисов для пленарного заседания на ASCO 2026. «В настоящее время мы не видим четкой разницы в эффективности или безопасности между различными препаратами PD-(L)1xVEGF и по-прежнему считаем, что долгосрочная разница будет зависеть от комбинаций с новыми ADC, которые могут расширить терапевтическое окно», — заявили они.
Это произошло на фоне того, что конкурирующий препарат Pfizer, блокирующий PD-L1/VEGF, PF-08634404, в ходе китайского исследования в качестве терапии первой линии при немелкоклеточном раке легких показал подтвержденную частоту объективного ответа (cORR) в 64-75% как при плоскоклеточном, так и при неплоскоклеточном раке, независимо от статуса PD-L1.
Компания Kelun впечатляет пакетом данных о раке легких.
В то время как все внимание было приковано к ключевым результатам исследования ивонесцимаба компаний Kelun и MSD, компания Kelun также объявила о намерении подать заявку в Китай на одобрение своего селективного ингибитора RET, лунботиниба фумарата, на основании результатов ключевого исследования у пациентов с немелкоклеточным раком легких, положительным по RET.
В ходе второй фазы клинических испытаний, в которых приняли участие 163 пациента, ранее не получавших лечения или получавших его ранее, фумарат лунботиниба продемонстрировал подтвержденную частоту объективного ответа (ORR) 81,3% и 87,1% у пациентов, ранее не получавших лечения, и у пациентов, получавших его ранее, соответственно. В то время как в группе пациентов, ранее не получавших лечения, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) еще не достигнута, среди пациентов, получавших лечение ранее, этот показатель составил 27,5 месяцев.
Наряду с потенциалом лунботиниба фумарата замедлить прогрессирование заболевания в общей популяции участников исследования, ингибитор RET также продемонстрировал свою эффективность в лечении метастазов в центральной нервной системе (ЦНС): частота внутричерепного ответа (ВЧО) достигла 30% среди 40 пациентов с метастазами в головном мозге.
Пациенты также довольно хорошо переносили лунботиниб фумарат, при этом большинство нежелательных явлений были 1 или 2 степени тяжести, и только 1,2% пациентов прекратили лечение препаратом из-за нежелательных явлений.
Компания Kelun теперь подаст заявку в Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) на одобрение лунботиниба фумарата для лечения RET-позитивного немелкоклеточного рака легких, в то время как британская биотехнологическая компания Ellipses Pharma продолжит изучать потенциал препарата в рамках глобального клинического исследования II фазы (NCT05443126).
В случае одобрения в глобальном масштабе, он присоединится к ингибиторам тирозин-киназы (ИТК), таким как Retevmo (селперкатиниб) компании Eli Lilly и Gavreto (пралсетиниб) компаний Roche и Blueprint Medicines, на рынке немелкоклеточного рака легких с положительным статусом RET.
Компания J&J рассматривает потенциал препарата Rybrevant-Lazcluze в подгруппе пациентов с атипичными мутациями EGFR.
Наряду с результатами исследований перспективных препаратов, компания J&J представила данные о комбинации рибреванта (амивантамаб) и лазклюза (лазертиниб) при немелкоклеточном раке легких с мутацией EGFR, стремясь укрепить позиции препарата в этой подгруппе пациентов.
На конференции ASCO 2026 компания представила обновленные положительные результаты открытого исследования фазы I/Ib CHRYSALIS-2 (NCT04077463), в котором оценивается потенциал этой пары препаратов у пациентов с атипичными мутациями EGFR.
Хотя компания J&J ранее публиковала данные по показателю частоты объективного ответа (ORR), являющемуся основной конечной точкой исследования, крупная фармацевтическая компания представила новые данные по общей выживаемости (OS), показав, что медиана OS составила почти три с половиной года. Через три года медиана OS составила 55%, а через четыре года в живых оставалось 46% пациентов.
Препарат Рыбревант-Лазклюзе также продемонстрировал стабильную клиническую активность в подгруппах с атипичными мутациями EGFR. При этом пациенты, как правило, продолжали лечение длительное время: 41% получали лечение Рыбревантом в течение двух лет и более. Это отчасти объясняется безопасностью и переносимостью препарата, при этом большинство нежелательных явлений были 1 или 2 степени тяжести.
Эти результаты особенно важны для 10-20% пациентов с атипичными мутациями EGFR, поскольку у них, как правило, наблюдаются худшие исходы по сравнению с людьми, имеющими распространенные мутации.
По словам Джоэла Нила, главного исследователя исследования CHRYSALIS-2 и профессора медицины Стэнфордского университета, результаты этого исследования «указывают на потенциальную возможность более длительного контроля над заболеванием», а долгосрочные результаты исследования могут изменить подход медицинских работников к лечению этого подтипа рака легких.
Регуляторы США, Европы и Великобритании одобрили препарат Rybrevant-Lazcluze для лечения распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких с делециями в 19-м экзоне гена EGFR или мутациями замещения L858R в 21-м экзоне.
Препарат Lorbrena компании Pfizer демонстрирует самую длительную выживаемость без прогрессирования заболевания до получения данных при немелкоклеточном раке легких.
Подобно J&J, компания Pfizer стремилась продемонстрировать потенциал своих лекарственных препаратов, включая ингибитор ALK, Лорбрена (лорлатиниб). На ASCO 2026 компания Pfizer представила семилетние данные III фазы исследования CROWN (NCT03052608), в котором Лорбрена сравнивается со своим предшественником, Ксалкори (кризотиниб), у пациентов с ранее нелеченным ALK-положительным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких.
Через семь лет вероятность выживания пациентов без прогрессирования заболевания составляла 55% по сравнению с 3% в группе лечения Ксалкори, в то время как медиана выживаемости без прогрессирования заболевания, оцененная исследователями, еще не была достигнута к этому моменту для пациентов, получавших Лорбрену.
Исследователи также обнаружили, что препарат может предотвращать и контролировать метастазы в головном мозге, вызывая снижение риска развития внутричерепного прогрессирования заболевания на 94%.
Однако аналитики Jefferies отмечают, что токсичность препарата для центральной нервной системы является «ключевым недостатком»: 34% пациентов нуждались в снижении дозы, а 5% прекратили лечение из-за этого фактора.
В своем заявлении Тони Шу-Кам Мок, главный исследователь проекта CROWN и заведующий кафедрой клинической онкологии Китайского университета Гонконга, сказал: «Наблюдение такого уровня долгосрочной пользы от пероральной терапии один раз в день, как с точки зрения устойчивого снижения выживаемости без прогрессирования заболевания, так и предотвращения метастазов в головной мозг… подчеркивает значимость этих результатов для сообщества пациентов с раком легких».
Статья «ASCO26: ключевые показатели при раке легких» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.