Исследователи из Брненского эпилептического центра в Чехии объявили о результатах ретроспективного одноцентрового наблюдательного исследования, оценивающего эффективность и безопасность препарата Финтепла (фенфлурамин) компании UCB у взрослых с синдромом Драве или синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ).
Данные исследования, проведенного под руководством Ирены Долежаловой и соавторов , были представлены 28 июня на 12-м Конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН).
В исследовании приняли участие 15 взрослых пациентов, начавших терапию препаратом Финтепла в период с января 2024 года по август 2025 года. Из этих 15 пациентов девять страдали синдромом Драве, а шесть — синдромом Леннокса-Гасто. Эти пациенты были высокорезистентны к лекарственным препаратам, и каждый из них ранее получал от девяти до семнадцати противосудорожных препаратов.
В ходе исследования каждый пациент получал от двух до пяти сопутствующих противосудорожных препаратов на момент начала приема фенфлурамина. У всех 15 пациентов оценивали эффективность лечения через шесть месяцев, у девяти пациентов — через 12 месяцев, а у одного пациента — еще раз через 24 месяца.
Результаты показали, что клиническая польза наблюдалась у 13 из 15 пациентов через шесть месяцев, у девяти из девяти пациентов через 12 месяцев и у одного пациента, обследованного через 24 месяца.
Более высокая эффективность наблюдалась у пациентов с синдромом Драве, чем у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто: у двух пациентов приступы полностью прекратились (SF), а у двух других — почти полностью прекратились (aSF) после шести месяцев лечения Финтеплой. Ни у одного из пациентов с синдромом Леннокса-Гасто не было достигнуто SF или aSF. У всех пациентов, у которых через шесть месяцев наблюдалось SF или aSF, отсутствие приступов сохранялось в течение 12 и 24 месяцев.
Несмотря на то, что Финтепла является препаратом второй линии, ведущие эксперты, опрошенные ранее компанией GlobalData, отмечают, что его часто назначают реже, чем препараты третьей линии или даже менее предпочтительные методы лечения при синдроме Драве и синдроме Леннокса-Гасто. Это расхождение между рекомендациями и практикой может быть вызвано опасениями по поводу безопасности препарата.
Побочные эффекты (ПЭ) препарата Финтепла были отмечены ведущими специалистами, которые выразили опасения, что Финтепла может вызывать нежелательные побочные эффекты со стороны сердца и аппетита из-за неспецифического высвобождения серотонина по всему организму, несмотря на признание того, что Финтепла является высокоэффективным препаратом для лечения диссеминированных энцефалопатий с плохим прогнозом и ограниченным числом доступных методов лечения.
Результаты этого исследования показали, что препарат Финтепла в целом безопасен, поскольку на протяжении всего исследования проводился регулярный кардиологический мониторинг, и новых нарушений работы сердца выявлено не было, что делает эти новые результаты особенно важными. У восьми из 15 пациентов наблюдались побочные эффекты, возникшие в ходе лечения, включая желудочно-кишечные симптомы, усталость/сонливость, снижение аппетита/потерю веса и изменения в поведении, но они, как правило, были легкими и поддавались контролю.
Положительный результат по безопасности особенно важен для синдрома Драве, разновидности дисфункционального энцефалита, для которого на рынке существует мало эффективных методов лечения, и для которого фенлурамин оказался наиболее эффективным в этом исследовании.
Согласно базе данных лекарственных препаратов GlobalData, в настоящее время на рынке представлено 14 препаратов для лечения синдрома Драве. Зачастую они не обеспечивают контроля над заболеванием, даже в комбинации.
Таким образом, наблюдательные исследования, подобные тому, которое было проведено в Брненском эпилептическом центре, могут способствовать продвижению фенфлурамина в алгоритме лечения, развеяв некоторые негативные представления о его безопасности.
Это стало бы долгожданным событием для пациентов с синдромом Драве, поскольку они страдают от крайне резистентной формы эпилепсии и нуждаются в доступе к как можно большему количеству вариантов лечения.
Статья «EAN 2026: Новые данные по препарату Fintepla при синдроме Драве и синдроме Леннокса-Гасто» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.